Vardenafil: revisión basada en evidencia (información educativa, no sustituye la consulta médica)

Quick summary

• El vardenafil es un medicamento aprobado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE).
• Pertenece al grupo de los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), al igual que sildenafil y tadalafil.
• Ha demostrado mejorar la capacidad de lograr y mantener una erección en comparación con placebo en múltiples ensayos clínicos.
• No es un afrodisíaco y requiere estimulación sexual para funcionar.
• Puede interactuar con nitratos y algunos fármacos cardiovasculares; no es adecuado para todas las personas.

What is known

Qué es y cómo actúa

El vardenafil es un inhibidor selectivo de la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Durante la estimulación sexual, el cuerpo libera óxido nítrico en el pene, lo que aumenta los niveles de GMP cíclico (cGMP), una molécula que relaja el músculo liso y permite un mayor flujo sanguíneo hacia los cuerpos cavernosos.

La PDE5 degrada el cGMP. Al inhibir esta enzima, el vardenafil ayuda a mantener niveles más altos de cGMP, favoreciendo la erección en presencia de estimulación sexual. Sin deseo o estimulación, el medicamento no produce una erección por sí solo.

Eficacia en disfunción eréctil

La evidencia procedente de ensayos clínicos aleatorizados muestra que el vardenafil mejora significativamente la función eréctil frente a placebo. Las guías clínicas de asociaciones como la American Urological Association (AUA) y la European Association of Urology (EAU) incluyen los inhibidores de PDE5 como tratamiento de primera línea para la disfunción eréctil, salvo contraindicaciones.

Se ha estudiado en hombres con diferentes causas de DE, incluyendo diabetes mellitus, hipertensión y después de cirugía prostática. En general, los resultados muestran una mayor probabilidad de lograr penetración y mantener la erección suficiente para completar el acto sexual en comparación con placebo.

Seguridad y efectos secundarios

Los efectos adversos más frecuentes incluyen dolor de cabeza, rubor facial, congestión nasal, mareo y dispepsia. En la mayoría de los casos son leves a moderados y transitorios.

Un punto clave de seguridad es la interacción con nitratos (utilizados para angina de pecho) y donadores de óxido nítrico. La combinación puede provocar una caída peligrosa de la presión arterial. También se debe tener precaución en personas con enfermedad cardiovascular significativa, arritmias o prolongación del intervalo QT.

Las agencias reguladoras como la U.S. Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han aprobado el vardenafil para el tratamiento de la disfunción eréctil, con advertencias específicas en su ficha técnica oficial.

Dosis habituales según ficha técnica

Las dosis y ajustes deben seguir estrictamente la información oficial del producto y la indicación médica. Según la ficha técnica aprobada por la EMA para Levitra® (vardenafil), las dosis habituales en adultos suelen iniciarse en 10 mg antes de la actividad sexual, con posibles ajustes según eficacia y tolerabilidad. Consulte siempre la información oficial:
Ficha técnica en la EMA.

No se deben modificar dosis ni frecuencia sin supervisión profesional.

What is unclear / where evidence is limited

Aunque el vardenafil está bien estudiado para la disfunción eréctil, existen áreas donde la evidencia es limitada o menos concluyente:

• Uso en mujeres: No está aprobado para disfunción sexual femenina y los estudios disponibles son escasos y con resultados inconsistentes.
• Uso a largo plazo: Aunque hay datos de seguimiento a medio plazo, la evidencia a muy largo plazo es más limitada comparada con su uso a corto y mediano plazo.
• Comparación directa entre inhibidores PDE5: Aunque existen estudios comparativos, no siempre muestran diferencias clínicamente significativas; la elección suele depender de preferencias individuales, perfil de efectos secundarios y duración de acción.
• Pacientes con comorbilidades complejas: En casos de enfermedad cardiovascular inestable o múltiples medicamentos, los datos son más limitados y se requiere valoración individualizada.

Overview of approaches

El tratamiento de la disfunción eréctil suele abordarse de forma integral:

• Modificación de factores de riesgo: control de diabetes, hipertensión, colesterol, abandono del tabaco y reducción de peso.
• Tratamiento farmacológico oral: inhibidores de PDE5 como vardenafil, sildenafil o tadalafil.
• Apoyo psicológico o terapia sexual: especialmente cuando hay factores emocionales o de pareja.
• Otras opciones: dispositivos de vacío, inyecciones intracavernosas o cirugía en casos seleccionados.

El vardenafil es una de varias opciones disponibles y su elección debe basarse en evaluación médica individual.

Tabla resumen de evidencia

Statement	Confidence level	Why
Vardenafil mejora la función eréctil frente a placebo.	High	Respaldado por múltiples ensayos clínicos aleatorizados y guías clínicas internacionales.
Es seguro en la mayoría de hombres sin contraindicaciones.	High	Aprobado por agencias regulatorias con perfil de seguridad bien caracterizado.
Es superior a todos los demás inhibidores PDE5.	Low	La evidencia comparativa no demuestra superioridad consistente.
Es eficaz en todos los casos de disfunción eréctil.	Low	La respuesta varía según causa subyacente y factores individuales.
Puede utilizarse en pacientes con enfermedad cardiovascular estable bajo supervisión.	Medium	Apoyado por datos clínicos, pero requiere evaluación individual y precaución.

Practical recommendations

• Consulte a un profesional de salud antes de iniciar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil, especialmente si tiene enfermedad cardíaca, toma nitratos o presenta múltiples condiciones médicas.
• No combine vardenafil con nitratos ni con otros medicamentos sin indicación médica.
• Prepare su consulta: lleve una lista de medicamentos actuales, antecedentes médicos y describa desde cuándo presenta los síntomas.
• Evalúe factores de estilo de vida: ejercicio regular, dieta equilibrada y control del estrés pueden mejorar la función eréctil.
• Busque atención urgente si presenta dolor torácico, pérdida súbita de visión o una erección prolongada y dolorosa (más de 4 horas).

Para más información sobre salud sexual masculina, puede visitar nuestra sección Blog. También encontrará contenidos educativos en Sin categoría y artículos relacionados en nuestras categorías 66 y 67.

Sources

• European Medicines Agency (EMA). Levitra (vardenafil) – EPAR product information.
• U.S. Food and Drug Administration (FDA). Prescribing information for vardenafil.
• American Urological Association (AUA). Guideline on Erectile Dysfunction.
• European Association of Urology (EAU). Guidelines on Sexual and Reproductive Health.
• National Health Service (NHS). Erectile dysfunction – treatment overview.